岗位描述
1、负责仪器、试剂品质部整体管理工作
2、本科学历及工作经历(经验)要求:生物、化学/化工、制药、医疗器械、检验、质量管理等相关专业本科及以上学历
3、3年以上医疗器械质量管理经验相关企业质量工作经验,熟悉检验操作;若具有三年以上医疗器械质量工作经验(含本公司经验),熟悉本企业产品、生产和质量管理情况,经实践证明具有良好履职能力者,可适当放宽学历或专业要求。
4、专业知识水平:具有YY/T0287(ISO13485)或GB/T19001(ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训,具备解读行标和中国药典能力。
5、工作技能:具有质量工作的实践经验,对数据具有分析能力,具有良好的组织、沟通和协调能力,明确产品检验流程及操作规范,熟练掌握及使用质量检验器具。