岗位职责
1.熟悉医疗器械生产经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程；
2.负责三类、输注产品、有源产品、新产品注册工作；
3.负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门有效沟通并独立完成注册报批等相关工作；
4.负责跟踪产品申报进度，解决申报过程中遇到的问题，保障注册工作各环节的顺利进行；
5.负责公司科技、政府事务项目的申报。
任职资格
1.本科以上学历，3年以上二类医疗器械产品注册岗位实践经验；
2.熟悉医疗器械注册流程，有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验，能够独立承担注册相关工作，有成功注册的经验；
3.熟悉国家有关医疗器械的各项法律法规及国家行业标准；
4.较强的计划与执行能力、沟通与表达能力、组织协调能力
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