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法规体系注册经理 12000-18000元
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法规体系注册经理

12000-18000元
广东-珠海 -金湾区 |3年以上经验 |大专及以上学历
朝九晚五 周末双休 生日福利 节假日福利 五险一金 年终奖金 休假制度 法定节假日
2021-11-10 更新被浏览:
已下架
曾小姐
最近在线时间:2023-01-03 09:01
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:2周以内 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

职责描述:

1、负责公司现场检查,满足体系要求,配合药监局现场检查,符合法规要求;

2、编制质量体系相关文件;          

3、公司质量体系维护及改进,组织进行内审,管理评审,质量目标定期考核等工作;

4、负责组织公司质量体系文件的培训;   

5、负责制定质量体系管理评审的计划,收集并提供所需要的资料以及对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;     

6、负责公司ISO13485外审及CE认证等工作。

任职要求:

1、年龄45周岁以下,大专及以上学历;

2、有3年以上同岗位或质量管理体系相关工作经验;

3、熟悉医疗敷料、护肤品相关生产工艺流程,持有iso13485内审员资格证者优先;

4、擅长质量体系审核筹划及组织工作,对接文字表达能力强,能独立草拟流程类文件。


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  • 生物制药/医疗健康
  • 上市公司
  • 200-500人

  珠海雅莎生物科技股份有限公司于中国珠海,专业从事生物医疗器械、医学美容产品、基因工程等项目,是一家集研发、生产本化的高科技创新型企业,获得多项国家发明专利,连续两届被授予国家高新技术企业称号 2011年,珠海市雅莎医疗器械有限公司成立。拥有符合GMP要求的十万级净化生产车间和万级微生物检验室,引进国际上先进的生物医学工程制造设备和质量检测仪器,以高标准进行生产,严控产品质量,同时积极研发尖端的医药及美容类生物科技产品。 

  2013年,雅莎股份成立学术专家库,与众多医科大学和三甲医院都有密切的科研合作关系;雅莎股份系列产品在国内众多公立医院的临床应用,拥有多篇产品临床使用观家报告,有效性及安全性得到充分论证。

  雅莎股份被授予卫生部医药生物工程技术研究中心(皮肤屏障功能及医学护肤品研究基地) 

  2016年,雅莎股份通过国家高新技术企业认定:雅莎生物科技园由珠海市米;同年雅莎股份召开第一次股东大会。

  2017年,雅莎股份产品通过SO13485认证,同时进入加拿大、印尼、中东、印度、伊朗、四班牙、智利、俄罗斯等国际市场;凭借不断增强的料技创新能力,嬴得全球客户的德任与支持,确定了公司全球化的发属战略。

  2018年,雅莎殷份新三板成功挂牌,同时荣获2018福布斯中国新三板企业TOP100殊荣。同年,雅莎股份获得珠海市 2018年战略性新兴产业重点产品推广目录证书。

  2019年,珠海推莎生物科技股份有限公司和珠海市雅莎医疗器械有限公司荣获广东省 守合同重信用企业 称号、入库广东省2019年第一批科技型中小企业名单、荣获国家高新技术企业认定。

  2020年7月15日雅莎股份乔迁至雅莎生物科技园,建筑面积30000多平方米,项目总投资超过1.1亿元。


公司福利:

1、购买五险一金、特殊岗位购买商业保险;

2、国家规定的法定节假日;

3、带薪假期(年休假、婚假、产假、陪产假、丧假);

4、每季度举行员工活动;

5、年终奖;

6、传统节日发放礼品;

7、注重员工职业生涯规划,增加员工外派培训机会(费用公司支付);


上班时间:

5天7.5小时,周末双休


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