职责:
1、负责编写本部门使用的操作规程和管理规程;
2、负责检验仪器、检验设备和计量器具的管理;
3、负责原辅料、包装材料、中间品、成品、退货、过程控制品质检验的参与、监督管理;
4、负责洁净环境监测、微生物检验管理工作;
5、对部门工作计划的完成情况进行检查和监督;
6、协助对产品生产过程进行监督,确保生产过程符合要求;
7、负责本部门人员培训管理及其他临时性相关工作。
任职资格:
1、专科或以上学历,包含但不限于医疗器械、医学检验、生物工程、药学等相关专业;
2、具有两年以上医疗器械质量管理工作,从事过无菌医疗器械质量工作经验优先;
3、熟悉ISO13485质量管理体系及医疗器械法律法规;
4、有较强的领导能力以及良好的组织协调能力,较好的语言表达能力,工作责任感强。
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