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体系工程师 5000-10000元
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体系工程师

5000-10000元
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2022-08-24 更新被浏览:
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叶先生
最近在线时间:2022-07-04 13:07
2份简历投递
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职位描述
招聘人数:10 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况
语言要求: 英语

岗位职责

1、ISO13485医疗器械生产质量管理规范及无菌附录等我司适用的法规或标准要求建立、完善公司质量管理体系

2、协助管理者代表组织编制、修订、审核质量体系文件等工作;

3、协助管理者代表维护公司质量管理体系,组织执行质量管理体系的审核。针对审核中发现的问题组织相关人员制定纠正预防措施并追踪;

4、主导公司新产品体系考核资料的准备,负责新产品质量认证工作

5、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;

6、完成上级领导交办的其他任务。

任职要求:

1、本科及以上学历生物医学工程、电子工程相关专业在校期间学习成绩优秀,通过CET-4

2、熟悉医疗器械生产质量管理规范,有一定的医疗器械行业质量体系建设和管理工作经验;

3、熟悉13485体系标准、医疗器械行业标准及法律法规;

4、工作作风细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;

5、常用办公软件操作熟练,具有良好的沟通能力与协调能力;

6、有无菌医疗产品注册体系考核经验者优先。


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  • 生物制药/医疗健康
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  • 200-500人

     珠海普生医疗科技有限公司创立于2014年,是一家可视化医疗领域集研发、制造及营销为一体的全球化创新型高新医疗公司,原创研发的革命性产品 一次性电子输尿管肾盂镜 重磅推出市场,为全球先进的一次性电子软镜。

     2016年普生推出全球一次性电子输尿管肾盂镜,同年获得欧盟CE认证,并于2017年获美国FDA(510K)认证,开始进入欧美市场。随后陆续取得加拿大、墨西哥、澳大利亚、新加坡、土耳其、巴西、日本、等20多个国家地区的医疗器械注册证书。如今普生一次性电子软镜已经在欧、美等90多个国家和地区的2000余家医院中投入使用。

     2017年获得 珠海市创新创业大赛一等奖 、 广东省创新创业大赛优秀奖 ;2020年获得广东省国家高新技术企业资质,2020年度 广东省科技进步一等奖 。 同时,公司聚焦一次性电子软镜并拓宽赛道,独特行业的创新与成本优势,创造质优价廉的可负担产品,真正为广大患者服务和带来医疗技术变革。普生拥有独立的研发办公室,实验室3个;覆盖全球的销售网络,特别是欧洲、中东和北美的销售渠道已全面铺开,和美国梅奥诊所、克利夫兰医学中心等全球知名机构建立紧密合作关系;并建立多个全球性的电子软镜培训中心。

     普生始终坚持以人为本,关注员工的发展和进步,为技术人员提供大量的EMC,IPD等高附加值技术及产品开发的培训,对技术严格要求和丝毫不放松,全力打造技术驱动型的公司;对销售人员给予较吸引力的销售回报,可以自由选择上班的地区,较为健全的福利待遇体系支持员工实现家庭工作两不误的梦想。

      尊重、诚信、合作,创新、包容 为公司的核心价值观,我们秉承 以品质守护生命 的质量方针服务广大医疗患者,以创新科技呵护人类健康。

   

※工作时间:五天八小时工作制,鼓励高效完成工作;


※薪资体系 :公司提供行业内非常有竞争力的薪资体系;


※福利体系:绩效奖、提成奖、项目奖、创新奖、年终奖金、工龄奖、职称工资、年度调薪、免费住宿、五险一金、法定假期、节日福利、生日礼品、员工旅游、团建活动、带薪年假、年度体检、内外培训、内部推荐奖等;


更多信息,请关注公司网页 https://www.pusenmedical.com/,以及微信关注 普生医疗 。


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