岗位职责：
1、负责领导部门人员完成体外诊断试剂原材料、半成品和成品的检验，监督公司日常实验室的检验工作；
2、负责检验仪器、设备的管理，建立相关台帐
3、负责质量管理体系文件和质量记录的管理、控制、归档、保存和处置；
4、主导制订、修订质量体系管理文件、检验管理制度、检验操作规程、岗位SOP和质量标准；
5、配合生产、研发部门进行工艺验证及新产品测试；
6、负责公司内审、管理评审、飞检、外部体考等体系考核工作；
7、负责公司及本部门相关的培训活动，确保人员得到相应的知识、技能；
8、负责组织对质量问题和质量事故产品进行追溯，不良事件的监测和上报；
9、完成上级下达的其他工作。
招聘要求：
1、生物学、临床检验或者相关专业毕业，大专以上学历；具有体外诊断试剂的试剂研发、注册申报、技术管理或体系管理工作经验；
2、熟悉相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《体外诊断试剂现场指导原则》和ISO 13485质量管理体系等；
3、能够领导部门的质量检测和质量管理工作、体系考核等，协助产品研发、注册申报；
4、具上进心和责任心，工作态度严谨、认真；
5、良好的沟通能力和团队合作精神。
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