岗位职责:
1、主要负责临床试验部项目实施,接受上级主管交代的项目后,按照临床研究的不同阶段制定监查计划;
2、撰写临床研究方案、CRF及研究者手册限草案等资料、安排、沟通、协调及相关文件变更;
3、选择试验中心、研究者,与PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;
4、签订协议,分中心启动 ;
5、临床试验的监查;
6、配合临床试验的稽查;
7、配合临床试验的核查;
8、临床试验相关文件归档确认。
任职要求:
1、学历:本科、硕士;
2、专业:临床医学、临床药学、药学等;
3、至少1-2年以上临床试验项目经验;
4、英语听说读写熟练;
5、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;
6、吃苦耐劳、接受经常出差.
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