岗位职责:
1、负责协助管理QC室部门工作;
2、负责根据质量标准组织编制原辅料、半成品、成品、包装材料、工艺用水、洁净区环境监测的检验操作规程,并对化验人员执行检验规程及检验操作情况进行监督;
3、负责对检验原始记录的复核并出具化验单,对有怀疑的检验结果督促检验人员进行复检;
4、负责组织对标准溶液(滴定液)的配制、标定、复标,并对其结果进行复核,保证标定结果准确、真实;
5、负责对化验人员进行业务培训和技术指导,负责制定化验室各组的岗位职责;
6、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液8、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养基等管理规程。
7、负责协同设备管理部人员做好化验室检验用仪器定期检定工作;
8、做好试制小样的检验工作,负责化验室的安全管理工作及组织洁净区的环境监测工作。
任职要求:
1、性别不限,本科以上学历,药学、药物分析或化学等相关专业;
2、取得国家执业药师资格或中级以上专业技术职称优先考虑;
3、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求;
4、熟悉化验室的各种化验设备,能对操作紫外、液相、气相等设备进行有效指导;
5、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力。
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