1. 对FDA和MDR认证文件使用，操作和执行。
2. 对万級、十万級无尘房使用，操作熟悉。
3. 负责医疗器械产品、仪器类等相關产品的生产及质量管理工作；
4. 贯彻执行医疗器械相关质量管理相关的法律、法规、政策和公司制度；
5. 起草、制定或修订仪器类产品质量管理的各项管理制度、文件和操作规程，并进行贯彻实施；
6. 负责仪器类产品质量体系的各项管理工作，并指导和监督相关部门贯彻执行体系要求；
7. 定期召开质量分析会议，开展有关质量管理活动，不断提高公司质量管理水平；
8. 定期向医疗器械的行政管理部门汇报医疗器械生产的质量情况，并接受药监部门监督和检验部门的业务指导；
9. 协助公司仪器类产品的注册、验证工作，有经验优先考虑。
任职资格：
10. 大专以上学历，医学检验、生物工程、生物技术等相关专业的优先考虑；
11. 三年以上医疗器械质量管理的工作经验；
12. 熟悉医疗器械质量体系认证；
13. 熟悉无菌净化车间、实验室、水系统的检验和验证体系；
14. 熟悉医疗器械行业相关法律、法规及行业政策；
15. 具备内审员资格，有企业相关质量管理和体系建设管理经验，具有GMP、GSP、内审工作经验的优先考虑；
16. 勤奋、敬业、沟通协调能力强。
Copyright C 2022 All Rights Reserved 版权所有 珠海铁饭网 粤ICP备20009372号
地址：珠海市香洲区敬业路51号创想公社 EMAIL：web@zhtfw.net
Powered by PHPYun.
