职责描述:
1、参与制定、修订质量活动的程序文件以及监督质量活动实施;
2、参与产品质量标准、检验sop等文件的制定和审核。
3、参与自检和外部审计。
4、监督验证过程,跟踪验证结果,参与验证偏差的调查。
5、制定稳定性试验计划并跟进计划执行,参与考察结果的分析。
6、负责组织起草相关生产质量趋势分析报告;
任职条件:
1、 具有化学类、制药类或相关专业专科及以上学历,三年以上制药质量保证工作经验(优秀的应届毕业生可作储务人才培养)。
2、熟悉中国GMP及指南,接受过系统的GMP及质量管理体系培训。
3、有良好的沟通能力,有较强的学习能力和处理问题的能力。
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