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广东-珠海 -高新区 |1年以上经验 |大专及以上学历
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2023-05-15 更新被浏览:
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石小姐 HR
最近在线时间:2024-03-19 11:03
18份简历投递
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职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

任职资格

1、负责生产现场监管,检查现场各种记录的填写是否正确、真实、及时,各工序生产前、清场后的现场确认及清场合格证的签发

2、负责对车间生产现场质量问题及偏差、变更、内审、CAPA等质量活动的调查工作,监督和跟踪确认各项进度,与各相关负责人进行有效的沟通;

3、负责对客户投诉、退货等进行原因调查分析,提出整改建议,并跟踪整改落实情况;

4、负责组织实施年度数据回顾工作、产品质量的统计、分析、研究及改进建议的提出,定期参加质量分析会议

5、负责产品的批生产记录、批检验记录、批包装记录和辅助记录的审核;

6、配合公司产品注册核查和GMP检查;

7、参与设备确认、公共系统确认等验证活动;

8、完成上级按排的其它任务;

任职要求:

1、大专及以上学历,生物、医学、卫生学、医疗器械相关专业;

2、1年及以上相关工作经验;

3、良好的质量意识及严谨细致,有原则;

4、良好的承压能力及优秀的沟通协调能力;

5、熟悉医疗器械相关法律法规,深度理解其要求;


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 生物制药/医疗健康
  • 中外合资/合作
  • 100-200人

珠海通桥医疗科技有限公司于2016年2月26日成立,是一家从事神经介入医疗器械自主研发、成果转化及产业化的企业。公司已经成功将多项国际领先的科研成果转化为产品,填补了国产颅内高端植介入医疗器械的空白。产品目前已经取得欧盟CE医疗器械证书、中国国家药监局创新医疗器械产品绿色通道认可(珠海唯一)及2项产品的NMPA上市注册证,2020年顺利成为规上企业。

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