岗位职责:
1、所属品质部门,主要负责质量控制相关工作;
2、认真执行各项规章制度和技术操作规程;
3、负责输血产品、微生物培养、细胞培养、免疫方向等体外诊断试剂产品的原料、半成品、成品检测,稳定性检测等检验工作、协助研发人员进行产品研发及产品改进工作、参与体系(自检)、验证实验。
4、随时做好并保持所辖检验室、留样室的安全及清洁卫生工作;
5、负责检验相关的技术标准、管理标准、操作标准等文件、记录的起草。根据实际工作,对管理规程等文件进行修订;
6、负责日常检验数据记录、出具检验报告,协助整理分析相关检验数据;
7、参与不合格品处理、参与部门相关偏差调查及部门相关纠正预防处理措施处理、组织OOS调查方案编写、调查报告跟踪总结上报;
8、负责退货产品检测工作及提出处理建议,协助处理产品质量投诉;参与客户抱怨的处理工作。
任职要求:
1、医学检验、生物技术、生物工程、药物分析等医学类专业
2、耐心踏实、责任心强、思维清晰、协调能力强
3、20~35岁,大专及以上学历
4、熟悉ISO13485等行业法规相关知识
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