岗位职责:
1. 负责研究所研发质量体系文件系统的管理;
2. 负责研究所研发记录、研发过程和研发规范性的检查和自查;
3. 负责对研究所研发方案、报告等审核;
4. 负责研究所仪器、设备外校及再确认监督管理;
5. 负责跟进部门各项培训工作进度、实验室现场规范性以及其他日常监督的管理;
6. 负责完成公司上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 教育程度:本科及以上学历,药物分析或药学相关专业。
2. 工作经验:2年以上从事新药研究分析工作经验或从事QA工作经验。
3. 专业能力:熟悉国家药品开发相关的政策、法规和管理制度;熟悉新版药典、GMP指南、药品注册管理办法以及有关技术指导原则等;英语熟练,能够独立查阅文献。
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