岗位职责：
1、参与厂房的净化空调、纯化水系统PQ确认、工艺验证、清洁验证等验证工作。
2、负责对公司原辅料、包材、中间产品、成品等按标准进行微生物项目检验并填写记录。
3、负责对制药用水、工艺用气、洁净区环境进行定期监控及报告整理。
4、负责微生物洁净区管理，定期对洁净区进行清洁消毒。
5、负责微生物组菌种、培养基、试剂、耗材的使用管理及实验室环境维护。
6、负责微生物及环境监测用仪器设备的使用、维护保养及日常管理，确保仪器设备能稳定和正常地工作。
7、参与并确保实验记录及报告的完整性和可追溯性；参与偏差、异常、OOS的调查、分析、处理和上报工作。
8、按时完成检验工作，完成上级交办的其它工作。
任职要求：
1、微生物、药品检验等相关专业大专及以上学历；
2、熟悉并掌握微生物检测技术，熟悉微生物设备及环境监控仪器的使用。
3、具有2年以上药品企业微生物QC相关工作经验，熟悉原辅料、制剂样品的检测及环境监控。
4、熟悉药品GMP、中国药典，熟悉实验室数据完整性管理及OOS调查方法。
5、工作严谨、认真负责、积极主动，具有较强的学习能力和良好的执行力；具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
6、具备职业道德，有责任感，严格遵守行业规范和法律法规。
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