职位描述:
1、负责公司生产及公用设备的日常管理工作,监督设备使用状态,确保各类设备能满足正常生产和使用要求;
2、负责按标准要求完成厂房、设施、设备验证方案及报告的起草、图纸审修、资料收集存档等工作,实施公用系统年度回顾及设备验证回顾分析;
3、负责参与生产工艺设备的DQ、FAT、SAT/调试、IQ、OQ、PQ按计划和文件实施;
4、负责组织责属区域内设施及设备使用风险评估、偏差调查及整改工作;
5、参与各类仪器、设备的安装,调试及验收工作,负责办理交验手续;
6、负责公司仪器、设备台账、计量及设备档案资料的管理,督促做好仪器、设备使用档案的记录;
7、完成领导交办的其他工作。
任职条件:
大专及以上学历,机电一体化、自动化仪表、电气自动化或者药学方面专业;
有在制药企业从事厂房、设施及设备验证或设备维修等工作三年以上经验者优先;
能独立完成厂房、设施、设备验证方案及报告的起草、实施者优先;
具备基本的英语读、写、说能力者优先;
熟悉cGMP体系;有制药企业GMP认证检查迎检工作经验优先。
熟练计算机办公软件操作、用CAD绘图者优先;
能吃苦耐劳、具有良好的团队合作精神及沟通协调能力。
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