岗位职责:
1、负责产品生产过程的现场监控和在线检测,对关键工艺控制点的操作进行复核检查;
2、负责所有试剂类产品半成品、成品和留样观察检验的取样工作;
3、负责对车间的产品批生产记录进行审核并出具放行单;
4、负责对生产环境和工艺卫生情况进行监控检测,包括:温湿度、压差、尘埃粒子、换气次数等;
5、参与有关车间生产的质量分析会议,提出建议,负责跟踪落实情况并记录归档;
6、参与试剂类产品质量监督管理文件的起草和修订及完成领导交代的其他工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,医药、生物相关专业;
2、了解医疗器械相关法律法规,1-2年同行业质量检验管理经验,责任心强。
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