QC经理(年薪18万+)
任职资格:
1、本科及以上学历,生物/医药/化学等相关专业;
2、8-10年以上大中型国内药企或中小型跨国企业QC工作经验;
3、熟悉常用仪器设备,检验方法,药典和行业标准,熟悉国家制药行业相关政策和法规。
主要职责:
1、配合实验室的布局设计与图纸审核,支持详细设计信息输入与确认;
2、起草QC实验室及仪器设备URS,负责QC仪器设备的选型,安装调试确认与验证,实验室及仪器设备的QPE、QPER等起草及实施和监督,相关操作确认SOP的建立与执行;
3、建设期间环境的清洁验证、清洁分析方法验证,回收率等确认;支持配合水系统、空调系统及其他环境相关的确认与验证的监测与取样工作;
4、QC管理文件和确认程序的建立,物料和产品及系统相关的检验规程、分析方法的建立,稳定性试验的计划、实施与数据报告;
5、实验室相关试剂、检验工具、耗材及对照品的选择、购买与管理。项目期间分配的其他临时工作。
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